ÜBD (Ürün Bilgi Dosyası) – PIF
ÜBD (Ürün Bilgi Dosyası) – PIF, piyasaya sürülecek her bir kozmetik ürün için gerekli teknik dokümantasyonun bir araya getirilmiş halidir.
1223/2009/EC sayılı AB Kozmetik Mevzuatına göre ürün bilgi dosyası asgari olarak şu hususları içermelidir;
- Ürün Açıklaması
- Güvenlik Raporu
- Üretim Yönetimi
- İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) Uygunluğun Kanıtı
- İddia edilen Etkinin Kanıtı
- Hayvan Testlerine İlişkin Veriler
- Etiketleme
- Ciddi İstenmeyen Etkilere İlişkin Veriler
PIF (Product Information File) Sorumlu Kişi tarafından tutulur. PIF, son parti piyasaya arz edildikten sonra 10 yıl süreyle Sorumlu Kişi tarafından etikette belirtilen adreste saklanır. PIF, Yetkili Makamların elektronik veya diğer formatta kolayca erişebileceği güvenli bir saklama konumunda tutulmalıdır.
Ürün Bilgi Dosyası (PIF), AB pazarına sürülecek her kozmetik ürün için gerekli olan zorunlu teknik dokümantasyon setidir. 1223/2009/EC sayılı AB Kozmetik Yönetmeliğine göre, PIF’nin unsurları aşağıdakileri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir:
AB Dışı Üreticiler bir Sorumlu Kişi atamalıdır Üreticilerin PIF’nin derlenmesine başlamadan önce bir RP ataması esastır. CPNP Bildirim sürecinin erken bir aşamasında bir RP atanması, maksimum uyumluluk düzeyini garanti edecek ve ürünlerin bir Güvenlik Değerlendirmesinden başarıyla geçmesini sağlayacaktır.
Türkiye veya Avrupa için Ürün Bilgi Dosyalarınızın hazırlanması veya kontrolü firmamızın hizmetleri arasındadır.