Tıbbi Cihazlar

15 Mayıs 2014 Tarih, 29001 Sayılı Resmi Gazete de yayınlanarak yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği hükümleri gereğince tıbbi cihazların satışını yapan tüm işletmelerin faaliyetlerini sürdürmek için yetki belgesi almaları zorunlu hale getirilmiştir. Yetki Belgesi alabilmenin koşullarından biri de bu işletmelerin yönetmelikte belirtilen konuların eğitimini almış ve sınavdan geçmiş sorumlu müdür bulundurmaları zorunlu hale gelmiştir.

Tıbbi Cihazlar Uygunluk Beyanı

Üreticinin, piyasaya arz ettiği tıbbi cihazın, ilgili direktif hükümlerine uygunluğunu beyan ettiği belgedir. Uygunluk Beyanı tıbbi cihaz üreticileri tarafından düzenlenir ve güncel tutulması sağlanır.

Dieska Kimya müşterilerine;

  • Firmanın UTS sistem Kaydı
  • Tıbbi cihaz bayilik için Sorumlu Müdür Desteği Hizmeti vermektedir.

Başa dön tuşu